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​ 자가진단 키트 허용 국내에서 제조된 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 자가검사키트 2종의 사용을 조건부로 허가했습니다. 조건부 허가란 정식 허가 전 추가 임상 성능 시험자료를 3개월 내 제출하는 조건으로 한시적 사용토록 한 것입니다. 관련 내용을 자세하게 안내드리도록 하겠습니다. 자가검사키트란? 자가검사키트는 개인이 검체를 채취해 코로나19 감염 여부를 판단하는 도구입니다. 면봉으로 콧속을 훑어 헹군 시약을 키트에 반응시키면 15~30분에 결과를 확인할 수 있습니다. 의료기관이나 선별진료소에서 쓰이는 일반 유전자증폭(PCR) 검사는 결과가 나오는데 6시간 이상 걸립니다. 식약처 허가 자가검사 키트 제품 식약처는 이날 항원방식 자가검사키트 제품 2종(에스디바이오센서·휴마시스)의 조건부 품목허가를 ..

​ 오세훈 자가 진단키트 도입 오세훈 서울시장이 12일 “민생에 도움되는 방역을 위해 필요하다”며 정부에 신종 코로나바이러스 감염증(코로나 19) 자가진단키트 도입 허가를 촉구했습니다. 자가 진단키트가 무엇인지 관련 내용을 자세하게 안내드리도록 하겠습니다. 자가진단키트는? ​​ 자가진단키트는 15∼30분 안에 코로나19 감염 여부를 확인할 수 있습니다. 보통은 콧구멍에 있는 검체를 스스로 채취해 특정 단백질이 있는지를 확인해 코로나19 감염 여부를 파악합니다. 영국, 호주, 독일 등 선진국에서 현재 자가진단키트를 활용하고 있고, 서울시 관계자는 “국내에서 생산한 자가진단키트가 많이 수출되고 있다”며 “자가진단키트는 우리가 일반적으로 받는 유전자 증폭(PCR) 검사 대신 보조적으로 쓰이는 신속항원검사 키트..