코로나 자가진단키트 허가 (가격 구입방법)
자가진단 키트 허용 국내에서 제조된 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 자가검사키트 2종의 사용을 조건부로 허가했습니다. 조건부 허가란 정식 허가 전 추가 임상 성능 시험자료를 3개월 내 제출하는 조건으로 한시적 사용토록 한 것입니다. 관련 내용을 자세하게 안내드리도록 하겠습니다. 자가검사키트란? 자가검사키트는 개인이 검체를 채취해 코로나19 감염 여부를 판단하는 도구입니다. 면봉으로 콧속을 훑어 헹군 시약을 키트에 반응시키면 15~30분에 결과를 확인할 수 있습니다. 의료기관이나 선별진료소에서 쓰이는 일반 유전자증폭(PCR) 검사는 결과가 나오는데 6시간 이상 걸립니다. 식약처 허가 자가검사 키트 제품 식약처는 이날 항원방식 자가검사키트 제품 2종(에스디바이오센서·휴마시스)의 조건부 품목허가를 ..
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2021. 4. 24. 09:13