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Intro.
일반인이 혼자서 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 감염 여부를 확인할 수 있는 진단 키트가 미 식품의약국(FDA)의 승인을 받아 화제를 모으고 있습니다.
코로나 가정용 진단키트 검사 방식 및 가격등 자세하게 살펴보도록 하겠습니다.
호주 제약회사 엘룸 '가정용 진단키트'
블룸버그 통신은 현지시간으로 오늘(15일) 호주의 제약회사 엘룸이 개발한 코로나19 진단키트가 FDA 승인을 받고 조만간 미국에서 판매될 예정이라고 보도했습니다.
검사방식
엘룸의 진단 키트는 코에 면봉을 넣어 검체를 채취한 뒤 스마트폰에 부착한 진단키트로 감염 여부를 확인할 수 있습니다. 감염 여부를 확인하기까지 소요되는 시간은 단, 15분에 불과합니다.
가격
이 진단 키트의 가격은 30달러 (한화 약 32,000원)정도이고, 의사의 처방전 없이 약국에서 구입이 가능하다고 전했습니다.
다음 달부터 이 진단 키트를 하루에 10만 개씩 생산할 예정이고, 내년 중반에는 생산량을 하루에 100만 개로 늘릴 계획입니다.
스티븐 한 FDA 국장은 "이번 승인은 코로나19 진단검사의 중요한 이정표"라며 처방전 없이 구입 가능한 진단키트로 직접 검사하고 빠른 검사 결과를 받아볼 수 있다고 말했습니다.
FDA 산하 의료기기·방사선보건센터의 제프 슈런 소장은 "다른 항원 검사들과 마찬가지로 실험실에서 하는 일반적 분자진단검사보다는 덜 민감하고 구체적"이라고 설명했습니다.
그는 "하지만 완전히 집에서 사용할 수 있고 결과를 빠르게 받아볼 수 있다는 점에서 팬데믹(세계적 대유행) 대응에 중요한 역할을 할 수 있을 것"이라고 강조했습니다.
기존 승인 가정용 진단키트 비교
엘룸간단정리
콧 속에 면봉 넣어 검사.
스마트폰 통해 20분내 결과 판독 가격 약 3만원
단, 분자 진단검사보다 정확도는 떨어져!
기존에 FDA는 루시라 헬스사가 제조한 가정용 코로나19 진단키트를 승인했지만, 일반인이 구입할 때는 처방전이 필요합니다.
루시라헬스의 자체 실험에서 이 키트는 검사자가 양성인 경우 94%, 음성인 경우 98%의 정확도를 보였다고 합니다. 이 키트의 가격은 50달러(약 5만5000원) 이하가 될 것으로 예상됩니다.
또한 처방전이 필요 없는 래보레터리 콥스사의 가정용 진단키트는 감염 여부를 직접 확인하는 것이 불가능하고, 병원으로 검체를 보내야 합니다.
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