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일반인이 혼자서 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 감염 여부를 확인할 수 있는 진단 키트가 미 식품의약국(FDA)의 승인을 받아 화제를 모으고 있습니다.

 

 

코로나 가정용 진단키트 검사 방식 및 가격등 자세하게 살펴보도록 하겠습니다.

 

 

호주 제약회사 엘룸 '가정용 진단키트'

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블룸버그 통신은 현지시간으로 오늘(15일) 호주의 제약회사 엘룸이 개발한 코로나19 진단키트가 FDA 승인을 받고 조만간 미국에서 판매될 예정이라고 보도했습니다.

 

 

검사방식


엘룸의 진단 키트는 코에 면봉을 넣어 검체를 채취한 뒤 스마트폰에 부착한 진단키트로 감염 여부를 확인할 수 있습니다. 감염 여부를 확인하기까지 소요되는 시간은 단, 15분에 불과합니다. 

 

 

 

가격

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이 진단 키트의 가격은 30달러 (한화 약 32,000원)정도이고, 의사의 처방전 없이 약국에서 구입이 가능하다고 전했습니다.

다음 달부터 이 진단 키트를 하루에 10만 개씩 생산할 예정이고, 내년 중반에는 생산량을 하루에 100만 개로 늘릴 계획입니다.

스티븐 한 FDA 국장은 "이번 승인은 코로나19 진단검사의 중요한 이정표"라며 처방전 없이 구입 가능한 진단키트로 직접 검사하고 빠른 검사 결과를 받아볼 수 있다고 말했습니다.


FDA 산하 의료기기·방사선보건센터의 제프 슈런 소장은 "다른 항원 검사들과 마찬가지로 실험실에서 하는 일반적 분자진단검사보다는 덜 민감하고 구체적"이라고 설명했습니다.

그는 "하지만 완전히 집에서 사용할 수 있고 결과를 빠르게 받아볼 수 있다는 점에서 팬데믹(세계적 대유행) 대응에 중요한 역할을 할 수 있을 것"이라고 강조했습니다.

 

 

 

기존 승인 가정용 진단키트 비교

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엘룸간단정리

콧 속에 면봉 넣어 검사.

스마트폰 통해 20분내 결과 판독 가격 약 3만원
단, 분자 진단검사보다 정확도는 떨어져!

기존에 FDA는 루시라 헬스사가 제조한 가정용 코로나19 진단키트를 승인했지만, 일반인이 구입할 때는 처방전이 필요합니다.

루시라헬스의 자체 실험에서 이 키트는 검사자가 양성인 경우 94%, 음성인 경우 98%의 정확도를 보였다고 합니다. 이 키트의 가격은 50달러(약 5만5000원) 이하가 될 것으로 예상됩니다.

 


또한 처방전이 필요 없는 래보레터리 콥스사의 가정용 진단키트는 감염 여부를 직접 확인하는 것이 불가능하고, 병원으로 검체를 보내야 합니다.

 

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